O Mounjaro (tirzepatida), medicamento que ganhou grande projeção nos últimos anos no tratamento do diabetes tipo 2, acaba de conquistar uma nova e importante indicação nos Estados Unidos.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso do Mounjaro para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves, incluindo morte cardiovascular, infarto não fatal e acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, em adultos com diabetes tipo 2 que apresentam alto risco cardiovascular.
A nova indicação representa mais um avanço para a tirzepatida, desenvolvida pela Eli Lilly. É importante ressaltar, porém, que a aprovação não significa que o Mounjaro esteja indicado para qualquer pessoa que apresente risco de AVC. A autorização é direcionada especificamente a adultos com diabetes tipo 2 e elevado risco cardiovascular.
O que mostrou o estudo
A decisão da FDA foi baseada principalmente nos resultados do SURPASS-CVOT, um amplo estudo clínico que acompanhou mais de 13 mil adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida durante aproximadamente cinco anos.
No estudo, a tirzepatida foi comparada à dulaglutida (Trulicity), medicamento que já possui benefícios cardiovasculares reconhecidos.
Os resultados mostraram que o Mounjaro foi eficaz na redução do risco cardiovascular e apresentou uma taxa 8% menor do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto ou AVC em comparação com a dulaglutida. O estudo estabeleceu que a tirzepatida não foi inferior à dulaglutida na proteção cardiovascular.
Muito além do controle da glicemia
A nova indicação reforça uma mudança importante na maneira como alguns medicamentos para diabetes são avaliados. Além do controle dos níveis de açúcar no sangue, os benefícios relacionados à saúde cardiovascular passaram a ter papel cada vez mais relevante no tratamento de pacientes de alto risco.
A tirzepatida atua sobre os receptores dos hormônios GIP e GLP-1, relacionados ao controle da glicose e do apetite. O medicamento também pode promover perda significativa de peso, embora Mounjaro seja a marca aprovada nos Estados Unidos para diabetes tipo 2; a tirzepatida comercializada como Zepbound possui indicações distintas.
Com a nova decisão da FDA, o Mounjaro passa a contar oficialmente, nos Estados Unidos, com uma indicação para redução do risco de eventos cardiovasculares graves em pacientes elegíveis.
Como qualquer medicamento de prescrição, a tirzepatida deve ser utilizada com acompanhamento médico, considerando o histórico clínico, os fatores de risco e as possíveis contraindicações de cada paciente.